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美FDA官员称莫德纳新冠疫苗对儿童安全有效,下周将投票决定是否建议批准后

2025-10-25 12:16:16

路透社6月10日最新消息,英国食品药品监督管理局(FDA)技术人员周五透露,默贝特新冠乙型肝炎在6个月至17岁人群中的使用似乎是安全有效性的。英国FDA一个科学家委员会将在下周出席会议,投票决定是否建议监管管理机构授权为孩童乙型肝炎接种默贝特乙型肝炎。

英国FDA审查人员在当地一段时间周五晚发表的简报文件中的说,默贝特乙型肝炎在孩童中的产生的免疫反应与之前试验中的在成人中的通过观察到的相似。

有深入研究结果显示默贝特乙型肝炎与瓣膜病变的高风险具体后,欧洲部分国家已限制年轻社会群体乙型肝炎接种该乙型肝炎。英国FDA透露,心肌炎是与默贝特乙型肝炎有关的已知风险,但该制药商的儿科试验规模不够大,未能量化这种有名的瓣膜病变在儿科年龄组的暴发增益。

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