燃石医学(BNR.US)恶性肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批准

3月15日，燃石现代医学(BNR.US)宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了的公司“人类9性状遗传联合行动测定试剂盒(一个系统末端终止测序律)” (类药剂：LungCure™CDx) 为三类外科手术产品线的注册。

该试剂盒是燃石现代医学获批的第二个基于小分子测序新技术(NGS)并不符伴随检验标准的多性状肿瘤遗传联合行动测定试剂盒，可用于体外测定非小细胞核前列腺癌高血压EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET性状的多种变异长时间，包括点遗传、插入缺失、融合(芳基)、倍增等，全面指导非小细胞核前列腺癌小分子药剂治疗建议书。

LungCure™CDx显着提高了罕见变异株的测定能力。该试剂盒是国内外首个获批的能够测定MET倍增(遗传)和MET 14肽链跳跃遗传的基于NGS的试剂盒。与此同时，该的公司已与多家知名制药的公司和解开发LungCure™CDx合作。

LungCure™CDx小分子并捕获上述9性状的肽链和一些内含子之内内。LungCure™CDx显着提高了对MET倍增遗传、MET 14肽链跳跃遗传、ALK芳基、ROS1芳基、RET芳基等罕见性状变异的测定性能和测定之内，使愈来愈多临床高血压得益。

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